粉針生產(chǎn)線技改項目
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1,、粉針生產(chǎn)線項目概要及市場分析
目前國內(nèi)市場清開靈的劑型有水針劑,、片劑、膠囊劑,、顆粒劑等,，是急慢性病毒性肝炎以及乙腦,、病毒性腦炎、急性腮腺炎,、急性菌痢,、高燒、腦炎等常見病,、多發(fā)病的主要用藥,。純中藥制劑清開靈注射液七十年代由北京中醫(yī)藥大學(xué)開發(fā)研制，經(jīng)過三十多年的臨床應(yīng)用,，得到了醫(yī)學(xué)界的廣泛認(rèn)可,，成為廣大醫(yī)生的首選使用藥物，進(jìn)入國家基本用藥目錄,，并已納入各大醫(yī)院的急救,、搶救藥品之一。本項目已完成前期可行性研究,，并在2003年基本完成了建筑工程投資,。
國內(nèi)水針、口服制劑銷售額每年約有6.5億元,，其中水針劑為4.5億元,，口服劑在2億元左右。本項目產(chǎn)品清開靈凍干粉針劑是針對注射液所存在缺點而開發(fā)研制的替代品種,，屬中藥四類新藥,，目前國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市。
據(jù)國內(nèi)有關(guān)資料,，清開靈劑市場潛力約10億元左右,，目前約6.5億元，潛力較大,。清開靈凍干粉針劑解決了注射劑不穩(wěn)定的難題,，在工藝上采用較高的純化技術(shù)，保持水針原有的療效,，大大提高了穩(wěn)定性,，有利于長期市場銷售。與水針及口服劑相比,，其具有降解產(chǎn)物少,、毒副作用小、儲存運輸成本低,、有效期延長,、穩(wěn)定性提高等優(yōu)點，同時還克服了注射液存在的一些不良反應(yīng)及靜脈刺激現(xiàn)象,，易于被患者接受,，因此產(chǎn)品具有較強(qiáng)的市場競爭能力,，銷售前景看好，本項目的實施有利于公司的進(jìn)一步發(fā)展,，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益,。
2、項目投資概算
3,、可行性分析
本公司粉針劑生產(chǎn)線異地技改項目,，其產(chǎn)品清開靈凍干粉針具有廣泛的市場前景和較強(qiáng)的市場盈利能力；異地改造工程采用較先進(jìn)的技術(shù),，合理的布局,，嚴(yán)格按照GMP設(shè)計；該異地擴(kuò)建工程經(jīng)環(huán)保治理后,，能夠達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn),，對周圍環(huán)境不會產(chǎn)生影響；該項目地址位于市郊區(qū),，環(huán)境安靜,，空氣潔凈，四周無其它企業(yè)對本項目構(gòu)成環(huán)境污染影響,，對保護(hù)本廠環(huán)境,，廠房潔凈十分有利,，適應(yīng)制藥企業(yè)的發(fā)展建設(shè),，周圍綠化較好，給排水便利,，地理,、地質(zhì)情況良好，給建廠提供了極好的外部環(huán)境條件,；其全投資財務(wù)內(nèi)部收益率為45.97%,，平均投資利潤率43.33%，平均投資利稅率99.12%,，上繳國家的所得稅和銷售稅金及附加分別為1,036萬元和1,673萬元,，該項目具有較好的經(jīng)濟(jì)效益；從資產(chǎn)負(fù)債表中可以看出,，投資回收較快,，具有較強(qiáng)的清償能力及盈利能力，根據(jù)敏感性分析,，本項目具有一定的抗風(fēng)險能力,。
因此，本項目從經(jīng)濟(jì)上,、技術(shù)上,、環(huán)保上都是可行的,。
4、工藝技術(shù)水平
?。?）清開靈粉針劑生產(chǎn)線嚴(yán)格按照GMP規(guī)范進(jìn)行設(shè)計,，工藝路線為國內(nèi)通用生產(chǎn)工藝路線，可靠,、適用,。
（2）本項目生產(chǎn)工藝是在原清開靈注射液水針基礎(chǔ)上增加凍干工藝,，以增加清開靈注射劑的穩(wěn)定性,，技術(shù)達(dá)到國內(nèi)較先進(jìn)水平，采用了增溶技術(shù)（表面活性劑選擇）,、水溶性膠體理論應(yīng)用技術(shù),、膜分離應(yīng)用技術(shù)、微生物控制技術(shù),、水的升華原理應(yīng)用技術(shù),、動物蛋白水解技術(shù)及利用高效液相色譜分解技術(shù)控制含量，使產(chǎn)品的質(zhì)量有保障,。
?。?）對產(chǎn)生粉塵的設(shè)備及設(shè)施均安裝有效的捕塵設(shè)備或采取防止交叉污染的隔離措施。
?。?）嚴(yán)格按照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》進(jìn)行設(shè)計,，整個生產(chǎn)線采用設(shè)備及管道內(nèi)密閉操作，減少了污染,。整個流程布局緊湊合理,，功能分區(qū)明確，車間布置采用平面流水線,，減少物料往返,，避免人物流交叉引起的污染和混雜。
5,、項目主要內(nèi)容
?。?）產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模：凍干粉針：2500萬瓶/年。
?。?）擴(kuò)建建筑面積為1,445平方米的粉針劑生產(chǎn)車間,。
（3）異地擴(kuò)建一條2500萬瓶/年清開靈凍干粉針生產(chǎn)線,。
6,、項目經(jīng)濟(jì)效益
本項目生產(chǎn)經(jīng)營期為9年（含建設(shè)期2年），投產(chǎn)后第五年達(dá)產(chǎn)，預(yù)計年銷售收入16,157（含稅）萬元,，凈利潤2,104萬元,，稅后凈現(xiàn)金流量4,544萬元，投資利潤率43.33%,，內(nèi)部收益率45.97為%,，投資回收期4.31年（含建設(shè)期2年）。
7,、環(huán)保措施
?。?）廢水：沖洗設(shè)備、沖洗地坪,、洗藥廢水屬輕微污染,，送入全廠污水處理站處理，使水質(zhì)達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB8978-96一級標(biāo)準(zhǔn)后排放,，無污染的生產(chǎn)清潔下水直接排出廠區(qū)外,，廠區(qū)污水處理工藝流程為：廢水→格柵井→調(diào)節(jié)池→初沉池→生物膜法曝氣池→二沉池→消毒池→達(dá)標(biāo)排放。
?。?）廢氣及廢渣：本車間為固體制劑車間,，在原藥處理、粉碎,、工段有少量粉塵,，廢氣處理主要采用切斷污染源方式，在有粉塵產(chǎn)生的工段,，采用WFJ-15型微粉碎機(jī)組,，機(jī)組帶除塵器，除塵率達(dá)99.5%,，無粉塵外排,。電鍋爐兩臺,，設(shè)備先進(jìn),，無煙氣排放。
目前國內(nèi)市場清開靈的劑型有水針劑,、片劑、膠囊劑,、顆粒劑等,，是急慢性病毒性肝炎以及乙腦,、病毒性腦炎、急性腮腺炎,、急性菌痢,、高燒、腦炎等常見病,、多發(fā)病的主要用藥,。純中藥制劑清開靈注射液七十年代由北京中醫(yī)藥大學(xué)開發(fā)研制，經(jīng)過三十多年的臨床應(yīng)用,，得到了醫(yī)學(xué)界的廣泛認(rèn)可,，成為廣大醫(yī)生的首選使用藥物，進(jìn)入國家基本用藥目錄,，并已納入各大醫(yī)院的急救,、搶救藥品之一。本項目已完成前期可行性研究,，并在2003年基本完成了建筑工程投資,。
國內(nèi)水針、口服制劑銷售額每年約有6.5億元,，其中水針劑為4.5億元,，口服劑在2億元左右。本項目產(chǎn)品清開靈凍干粉針劑是針對注射液所存在缺點而開發(fā)研制的替代品種,，屬中藥四類新藥,，目前國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市。
據(jù)國內(nèi)有關(guān)資料,，清開靈劑市場潛力約10億元左右,，目前約6.5億元，潛力較大,。清開靈凍干粉針劑解決了注射劑不穩(wěn)定的難題,，在工藝上采用較高的純化技術(shù)，保持水針原有的療效,，大大提高了穩(wěn)定性,，有利于長期市場銷售。與水針及口服劑相比,，其具有降解產(chǎn)物少,、毒副作用小、儲存運輸成本低,、有效期延長,、穩(wěn)定性提高等優(yōu)點，同時還克服了注射液存在的一些不良反應(yīng)及靜脈刺激現(xiàn)象,，易于被患者接受,，因此產(chǎn)品具有較強(qiáng)的市場競爭能力,，銷售前景看好，本項目的實施有利于公司的進(jìn)一步發(fā)展,，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益,。
2、項目投資概算
3,、可行性分析
本公司粉針劑生產(chǎn)線異地技改項目,，其產(chǎn)品清開靈凍干粉針具有廣泛的市場前景和較強(qiáng)的市場盈利能力；異地改造工程采用較先進(jìn)的技術(shù),，合理的布局,，嚴(yán)格按照GMP設(shè)計；該異地擴(kuò)建工程經(jīng)環(huán)保治理后,，能夠達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn),，對周圍環(huán)境不會產(chǎn)生影響；該項目地址位于市郊區(qū),，環(huán)境安靜,，空氣潔凈，四周無其它企業(yè)對本項目構(gòu)成環(huán)境污染影響,，對保護(hù)本廠環(huán)境,，廠房潔凈十分有利,，適應(yīng)制藥企業(yè)的發(fā)展建設(shè),，周圍綠化較好，給排水便利,，地理,、地質(zhì)情況良好，給建廠提供了極好的外部環(huán)境條件,；其全投資財務(wù)內(nèi)部收益率為45.97%,，平均投資利潤率43.33%，平均投資利稅率99.12%,，上繳國家的所得稅和銷售稅金及附加分別為1,036萬元和1,673萬元,，該項目具有較好的經(jīng)濟(jì)效益；從資產(chǎn)負(fù)債表中可以看出,，投資回收較快,，具有較強(qiáng)的清償能力及盈利能力，根據(jù)敏感性分析,，本項目具有一定的抗風(fēng)險能力,。
因此，本項目從經(jīng)濟(jì)上,、技術(shù)上,、環(huán)保上都是可行的,。
4、工藝技術(shù)水平
?。?）清開靈粉針劑生產(chǎn)線嚴(yán)格按照GMP規(guī)范進(jìn)行設(shè)計,，工藝路線為國內(nèi)通用生產(chǎn)工藝路線，可靠,、適用,。
（2）本項目生產(chǎn)工藝是在原清開靈注射液水針基礎(chǔ)上增加凍干工藝,，以增加清開靈注射劑的穩(wěn)定性,，技術(shù)達(dá)到國內(nèi)較先進(jìn)水平，采用了增溶技術(shù)（表面活性劑選擇）,、水溶性膠體理論應(yīng)用技術(shù),、膜分離應(yīng)用技術(shù)、微生物控制技術(shù),、水的升華原理應(yīng)用技術(shù),、動物蛋白水解技術(shù)及利用高效液相色譜分解技術(shù)控制含量，使產(chǎn)品的質(zhì)量有保障,。
?。?）對產(chǎn)生粉塵的設(shè)備及設(shè)施均安裝有效的捕塵設(shè)備或采取防止交叉污染的隔離措施。
?。?）嚴(yán)格按照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》進(jìn)行設(shè)計,，整個生產(chǎn)線采用設(shè)備及管道內(nèi)密閉操作，減少了污染,。整個流程布局緊湊合理,，功能分區(qū)明確，車間布置采用平面流水線,，減少物料往返,，避免人物流交叉引起的污染和混雜。
5,、項目主要內(nèi)容
?。?）產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模：凍干粉針：2500萬瓶/年。
?。?）擴(kuò)建建筑面積為1,445平方米的粉針劑生產(chǎn)車間,。
（3）異地擴(kuò)建一條2500萬瓶/年清開靈凍干粉針生產(chǎn)線,。
6,、項目經(jīng)濟(jì)效益
本項目生產(chǎn)經(jīng)營期為9年（含建設(shè)期2年），投產(chǎn)后第五年達(dá)產(chǎn)，預(yù)計年銷售收入16,157（含稅）萬元,，凈利潤2,104萬元,，稅后凈現(xiàn)金流量4,544萬元，投資利潤率43.33%,，內(nèi)部收益率45.97為%,，投資回收期4.31年（含建設(shè)期2年）。
7,、環(huán)保措施
?。?）廢水：沖洗設(shè)備、沖洗地坪,、洗藥廢水屬輕微污染,，送入全廠污水處理站處理，使水質(zhì)達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB8978-96一級標(biāo)準(zhǔn)后排放,，無污染的生產(chǎn)清潔下水直接排出廠區(qū)外,，廠區(qū)污水處理工藝流程為：廢水→格柵井→調(diào)節(jié)池→初沉池→生物膜法曝氣池→二沉池→消毒池→達(dá)標(biāo)排放。
?。?）廢氣及廢渣：本車間為固體制劑車間,，在原藥處理、粉碎,、工段有少量粉塵,，廢氣處理主要采用切斷污染源方式，在有粉塵產(chǎn)生的工段,，采用WFJ-15型微粉碎機(jī)組,，機(jī)組帶除塵器，除塵率達(dá)99.5%,，無粉塵外排,。電鍋爐兩臺,，設(shè)備先進(jìn),，無煙氣排放。
