粉針生產(chǎn)線技改項(xiàng)目
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1,、粉針生產(chǎn)線項(xiàng)目概要及市場(chǎng)分析
目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)清開靈的劑型有水針劑,、片劑,、膠囊劑、顆粒劑等,，是急慢性病毒性肝炎以及乙腦,、病毒性腦炎、急性腮腺炎,、急性菌痢、高燒,、腦炎等常見病,、多發(fā)病的主要用藥。純中藥制劑清開靈注射液七十年代由北京中醫(yī)藥大學(xué)開發(fā)研制,，經(jīng)過(guò)三十多年的臨床應(yīng)用,，得到了醫(yī)學(xué)界的廣泛認(rèn)可，成為廣大醫(yī)生的首選使用藥物,，進(jìn)入國(guó)家基本用藥目錄,，并已納入各大醫(yī)院的急救、搶救藥品之一,。本項(xiàng)目已完成前期可行性研究,，并在2003年基本完成了建筑工程投資。
國(guó)內(nèi)水針,、口服制劑銷售額每年約有6.5億元,，其中水針劑為4.5億元，口服劑在2億元左右,。本項(xiàng)目產(chǎn)品清開靈凍干粉針劑是針對(duì)注射液所存在缺點(diǎn)而開發(fā)研制的替代品種,，屬中藥四類新藥，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類產(chǎn)品上市,。
據(jù)國(guó)內(nèi)有關(guān)資料,，清開靈劑市場(chǎng)潛力約10億元左右，目前約6.5億元,，潛力較大,。清開靈凍干粉針劑解決了注射劑不穩(wěn)定的難題，在工藝上采用較高的純化技術(shù)，保持水針原有的療效,，大大提高了穩(wěn)定性,，有利于長(zhǎng)期市場(chǎng)銷售。與水針及口服劑相比,，其具有降解產(chǎn)物少,、毒副作用小、儲(chǔ)存運(yùn)輸成本低,、有效期延長(zhǎng),、穩(wěn)定性提高等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)還克服了注射液存在的一些不良反應(yīng)及靜脈刺激現(xiàn)象,，易于被患者接受,，因此產(chǎn)品具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，銷售前景看好,，本項(xiàng)目的實(shí)施有利于公司的進(jìn)一步發(fā)展,，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。
2,、項(xiàng)目投資概算
3,、可行性分析
本公司粉針劑生產(chǎn)線異地技改項(xiàng)目，其產(chǎn)品清開靈凍干粉針具有廣泛的市場(chǎng)前景和較強(qiáng)的市場(chǎng)盈利能力,；異地改造工程采用較先進(jìn)的技術(shù),，合理的布局，嚴(yán)格按照GMP設(shè)計(jì),；該異地?cái)U(kuò)建工程經(jīng)環(huán)保治理后,，能夠達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)周圍環(huán)境不會(huì)產(chǎn)生影響,；該項(xiàng)目地址位于市郊區(qū),，環(huán)境安靜，空氣潔凈,，四周無(wú)其它企業(yè)對(duì)本項(xiàng)目構(gòu)成環(huán)境污染影響,，對(duì)保護(hù)本廠環(huán)境，廠房潔凈十分有利,，適應(yīng)制藥企業(yè)的發(fā)展建設(shè),，周圍綠化較好，給排水便利,，地理,、地質(zhì)情況良好，給建廠提供了極好的外部環(huán)境條件,；其全投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率為45.97%,，平均投資利潤(rùn)率43.33%，平均投資利稅率99.12%，上繳國(guó)家的所得稅和銷售稅金及附加分別為1,036萬(wàn)元和1,673萬(wàn)元,，該項(xiàng)目具有較好的經(jīng)濟(jì)效益,；從資產(chǎn)負(fù)債表中可以看出，投資回收較快,，具有較強(qiáng)的清償能力及盈利能力,，根據(jù)敏感性分析，本項(xiàng)目具有一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力,。
因此,，本項(xiàng)目從經(jīng)濟(jì)上、技術(shù)上,、環(huán)保上都是可行的,。
4、工藝技術(shù)水平
?。?）清開靈粉針劑生產(chǎn)線嚴(yán)格按照GMP規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì),，工藝路線為國(guó)內(nèi)通用生產(chǎn)工藝路線，可靠,、適用,。
（2）本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝是在原清開靈注射液水針基礎(chǔ)上增加凍干工藝,，以增加清開靈注射劑的穩(wěn)定性，技術(shù)達(dá)到國(guó)內(nèi)較先進(jìn)水平,，采用了增溶技術(shù)（表面活性劑選擇）,、水溶性膠體理論應(yīng)用技術(shù)、膜分離應(yīng)用技術(shù),、微生物控制技術(shù),、水的升華原理應(yīng)用技術(shù)、動(dòng)物蛋白水解技術(shù)及利用高效液相色譜分解技術(shù)控制含量,，使產(chǎn)品的質(zhì)量有保障,。
（3）對(duì)產(chǎn)生粉塵的設(shè)備及設(shè)施均安裝有效的捕塵設(shè)備或采取防止交叉污染的隔離措施,。
?。?）嚴(yán)格按照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》進(jìn)行設(shè)計(jì)，整個(gè)生產(chǎn)線采用設(shè)備及管道內(nèi)密閉操作,，減少了污染,。整個(gè)流程布局緊湊合理，功能分區(qū)明確,，車間布置采用平面流水線,，減少物料往返，避免人物流交叉引起的污染和混雜。
5,、項(xiàng)目主要內(nèi)容
?。?）產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模：凍干粉針：2500萬(wàn)瓶/年。
?。?）擴(kuò)建建筑面積為1,445平方米的粉針劑生產(chǎn)車間,。
（3）異地?cái)U(kuò)建一條2500萬(wàn)瓶/年清開靈凍干粉針生產(chǎn)線,。
6,、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益
本項(xiàng)目生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)期為9年（含建設(shè)期2年），投產(chǎn)后第五年達(dá)產(chǎn),，預(yù)計(jì)年銷售收入16,157（含稅）萬(wàn)元,，凈利潤(rùn)2,104萬(wàn)元，稅后凈現(xiàn)金流量4,544萬(wàn)元,，投資利潤(rùn)率43.33%,，內(nèi)部收益率45.97為%，投資回收期4.31年（含建設(shè)期2年）,。
7,、環(huán)保措施
（1）廢水：沖洗設(shè)備,、沖洗地坪,、洗藥廢水屬輕微污染，送入全廠污水處理站處理,，使水質(zhì)達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB8978-96一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)后排放,，無(wú)污染的生產(chǎn)清潔下水直接排出廠區(qū)外，廠區(qū)污水處理工藝流程為：廢水→格柵井→調(diào)節(jié)池→初沉池→生物膜法曝氣池→二沉池→消毒池→達(dá)標(biāo)排放,。
?。?）廢氣及廢渣：本車間為固體制劑車間，在原藥處理,、粉碎,、工段有少量粉塵，廢氣處理主要采用切斷污染源方式,，在有粉塵產(chǎn)生的工段,，采用WFJ-15型微粉碎機(jī)組，機(jī)組帶除塵器,，除塵率達(dá)99.5%,，無(wú)粉塵外排。電鍋爐兩臺(tái),，設(shè)備先進(jìn),，無(wú)煙氣排放,。
目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)清開靈的劑型有水針劑,、片劑,、膠囊劑、顆粒劑等,，是急慢性病毒性肝炎以及乙腦,、病毒性腦炎、急性腮腺炎,、急性菌痢、高燒,、腦炎等常見病,、多發(fā)病的主要用藥。純中藥制劑清開靈注射液七十年代由北京中醫(yī)藥大學(xué)開發(fā)研制,，經(jīng)過(guò)三十多年的臨床應(yīng)用,，得到了醫(yī)學(xué)界的廣泛認(rèn)可，成為廣大醫(yī)生的首選使用藥物,，進(jìn)入國(guó)家基本用藥目錄,，并已納入各大醫(yī)院的急救、搶救藥品之一,。本項(xiàng)目已完成前期可行性研究,，并在2003年基本完成了建筑工程投資。
國(guó)內(nèi)水針,、口服制劑銷售額每年約有6.5億元,，其中水針劑為4.5億元，口服劑在2億元左右,。本項(xiàng)目產(chǎn)品清開靈凍干粉針劑是針對(duì)注射液所存在缺點(diǎn)而開發(fā)研制的替代品種,，屬中藥四類新藥，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類產(chǎn)品上市,。
據(jù)國(guó)內(nèi)有關(guān)資料,，清開靈劑市場(chǎng)潛力約10億元左右，目前約6.5億元,，潛力較大,。清開靈凍干粉針劑解決了注射劑不穩(wěn)定的難題，在工藝上采用較高的純化技術(shù)，保持水針原有的療效,，大大提高了穩(wěn)定性,，有利于長(zhǎng)期市場(chǎng)銷售。與水針及口服劑相比,，其具有降解產(chǎn)物少,、毒副作用小、儲(chǔ)存運(yùn)輸成本低,、有效期延長(zhǎng),、穩(wěn)定性提高等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)還克服了注射液存在的一些不良反應(yīng)及靜脈刺激現(xiàn)象,，易于被患者接受,，因此產(chǎn)品具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，銷售前景看好,，本項(xiàng)目的實(shí)施有利于公司的進(jìn)一步發(fā)展,，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。
2,、項(xiàng)目投資概算
3,、可行性分析
本公司粉針劑生產(chǎn)線異地技改項(xiàng)目，其產(chǎn)品清開靈凍干粉針具有廣泛的市場(chǎng)前景和較強(qiáng)的市場(chǎng)盈利能力,；異地改造工程采用較先進(jìn)的技術(shù),，合理的布局，嚴(yán)格按照GMP設(shè)計(jì),；該異地?cái)U(kuò)建工程經(jīng)環(huán)保治理后,，能夠達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)周圍環(huán)境不會(huì)產(chǎn)生影響,；該項(xiàng)目地址位于市郊區(qū),，環(huán)境安靜，空氣潔凈,，四周無(wú)其它企業(yè)對(duì)本項(xiàng)目構(gòu)成環(huán)境污染影響,，對(duì)保護(hù)本廠環(huán)境，廠房潔凈十分有利,，適應(yīng)制藥企業(yè)的發(fā)展建設(shè),，周圍綠化較好，給排水便利,，地理,、地質(zhì)情況良好，給建廠提供了極好的外部環(huán)境條件,；其全投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率為45.97%,，平均投資利潤(rùn)率43.33%，平均投資利稅率99.12%，上繳國(guó)家的所得稅和銷售稅金及附加分別為1,036萬(wàn)元和1,673萬(wàn)元,，該項(xiàng)目具有較好的經(jīng)濟(jì)效益,；從資產(chǎn)負(fù)債表中可以看出，投資回收較快,，具有較強(qiáng)的清償能力及盈利能力,，根據(jù)敏感性分析，本項(xiàng)目具有一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力,。
因此,，本項(xiàng)目從經(jīng)濟(jì)上、技術(shù)上,、環(huán)保上都是可行的,。
4、工藝技術(shù)水平
?。?）清開靈粉針劑生產(chǎn)線嚴(yán)格按照GMP規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì),，工藝路線為國(guó)內(nèi)通用生產(chǎn)工藝路線，可靠,、適用,。
（2）本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝是在原清開靈注射液水針基礎(chǔ)上增加凍干工藝,，以增加清開靈注射劑的穩(wěn)定性，技術(shù)達(dá)到國(guó)內(nèi)較先進(jìn)水平,，采用了增溶技術(shù)（表面活性劑選擇）,、水溶性膠體理論應(yīng)用技術(shù)、膜分離應(yīng)用技術(shù),、微生物控制技術(shù),、水的升華原理應(yīng)用技術(shù)、動(dòng)物蛋白水解技術(shù)及利用高效液相色譜分解技術(shù)控制含量,，使產(chǎn)品的質(zhì)量有保障,。
（3）對(duì)產(chǎn)生粉塵的設(shè)備及設(shè)施均安裝有效的捕塵設(shè)備或采取防止交叉污染的隔離措施,。
?。?）嚴(yán)格按照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》進(jìn)行設(shè)計(jì)，整個(gè)生產(chǎn)線采用設(shè)備及管道內(nèi)密閉操作,，減少了污染,。整個(gè)流程布局緊湊合理，功能分區(qū)明確,，車間布置采用平面流水線,，減少物料往返，避免人物流交叉引起的污染和混雜。
5,、項(xiàng)目主要內(nèi)容
?。?）產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模：凍干粉針：2500萬(wàn)瓶/年。
?。?）擴(kuò)建建筑面積為1,445平方米的粉針劑生產(chǎn)車間,。
（3）異地?cái)U(kuò)建一條2500萬(wàn)瓶/年清開靈凍干粉針生產(chǎn)線,。
6,、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益
本項(xiàng)目生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)期為9年（含建設(shè)期2年），投產(chǎn)后第五年達(dá)產(chǎn),，預(yù)計(jì)年銷售收入16,157（含稅）萬(wàn)元,，凈利潤(rùn)2,104萬(wàn)元，稅后凈現(xiàn)金流量4,544萬(wàn)元,，投資利潤(rùn)率43.33%,，內(nèi)部收益率45.97為%，投資回收期4.31年（含建設(shè)期2年）,。
7,、環(huán)保措施
（1）廢水：沖洗設(shè)備,、沖洗地坪,、洗藥廢水屬輕微污染，送入全廠污水處理站處理,，使水質(zhì)達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB8978-96一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)后排放,，無(wú)污染的生產(chǎn)清潔下水直接排出廠區(qū)外，廠區(qū)污水處理工藝流程為：廢水→格柵井→調(diào)節(jié)池→初沉池→生物膜法曝氣池→二沉池→消毒池→達(dá)標(biāo)排放,。
?。?）廢氣及廢渣：本車間為固體制劑車間，在原藥處理,、粉碎,、工段有少量粉塵，廢氣處理主要采用切斷污染源方式,，在有粉塵產(chǎn)生的工段,，采用WFJ-15型微粉碎機(jī)組，機(jī)組帶除塵器,，除塵率達(dá)99.5%,，無(wú)粉塵外排。電鍋爐兩臺(tái),，設(shè)備先進(jìn),，無(wú)煙氣排放,。
