中藥原生藥粉滅菌是指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將中藥原生藥粉中活的微生物殺滅或除去的方法,。在中成藥生產(chǎn)過程中,，原生藥粉的滅菌結(jié)果對于成品能否符合質(zhì)量要求關(guān)系極大,，故在原生藥粉入藥前，對微生物限度超標(biāo)的原生藥粉一定要采用合適的滅菌方式進行滅菌?，F(xiàn)在常用的滅菌法有很多,，簡而易行、不嚴(yán)重破壞有效成分,、適宜合的滅菌方法是值得探討的,。 
　　中藥原生藥粉滅菌工藝的確定應(yīng)綜合考慮被滅菌原生藥粉的性質(zhì)、滅菌方法的有效性和經(jīng)濟性,、滅菌后原生藥粉的完整性和穩(wěn)定性等因素,，滅菌方法要經(jīng)過驗證后，方可交付正式使用,。日常生產(chǎn)中,，應(yīng)對滅菌方法的運行情況進行監(jiān)控，確認(rèn)關(guān)鍵參數(shù)（如溫度,、壓力,、時間、濕度或滅菌氣體濃度等）均在驗證確定的范圍內(nèi),。此外,，滅菌方法還要定期進行再驗證。   
　　現(xiàn)在常用的中藥原生藥粉滅菌方法有濕熱滅菌法,、干熱滅菌法,、臭氧滅菌法、微波干燥滅菌法,、輻射滅菌法,，由于中藥材的品種繁多，性質(zhì)復(fù)雜,，微生物含量差異大等特點,，在選擇滅菌方式時，要根據(jù)不同方式的優(yōu)缺點靈活選擇,，綜合利用,。

5結(jié)語 
　　在《中國藥典》2015年版一部收載的459種制劑中，含原生藥粉的品種高達(dá)343種,，占制劑總量的74.73%,，而含原生藥粉制劑的微生物限度高于其它制劑10～100倍之多,原生藥粉的含菌多少,嚴(yán)重的影響了制劑成品質(zhì)量。因此,，在原生藥粉入藥前,，對微生物限度超標(biāo)的原生藥粉一定要采用合適的滅菌方式進行滅菌,，如果在加工過程中采用滅菌方法不得當(dāng)，就基本喪失了原生藥粉入藥的初衷,，可能破壞成分,、降低療效、改變藥性,、改變成分,、產(chǎn)生毒性、改變性狀,、違背藥典等。而隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,，中藥原生藥粉的滅菌方法越來越多,、越來越成熟，只要選擇合適的滅菌方法,，就能從根本上保證中藥口服固體制劑的質(zhì)量符合藥典標(biāo)準(zhǔn),。 
　　本文通過對中藥原生藥粉的滅菌方法、性能比較,、滅菌設(shè)備,、滅菌設(shè)備的簡要說明、滅菌設(shè)備的構(gòu)造,、滅菌設(shè)備的工作原理及滅菌設(shè)備的滅菌性能的確認(rèn)方法等內(nèi)容的介紹,，使制藥企業(yè)能夠根據(jù)生產(chǎn)品種的實際靈活的選擇滅菌效果好、投入小,、運行成本低,、藥粉成分變化小、與中藥現(xiàn)代化要求一致,、能耗低,、安全、環(huán)保,、方便,、易操作的滅菌方法。